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富豪城棋牌艾瑞妮的主要因素是本品活性因素为马来酸吡咯替尼顺应症是本品联络卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未吸收或吸收过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。应用本品前患者应吸收过蒽环类或紫杉类化疗。该顺应症是基于一项网罗128例既往吸收过或未吸收过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者的II期临床实验的效果给予的有条件赞成。该顺应症的完全赞成将取决于正在阻拦着实着实证性实验证实本品在该人群的临床获益。(见【临床实验】)服用措施为本品应在有抗肿瘤药物治疗履历的医生指导上去源应用。HER2检测在应用本品治疗前,应应用经充实验证的检测措施阻拦HER2状态的检测。吡咯替尼仅可用于HER2阳性的乳腺癌患者。推荐剂量和给药措施吡咯替尼推荐剂量为400mg,逐日1次,餐后30分钟内口服,天天统一时间服药。一连服用,每21天为一个周期。假定患者漏服了某一天的吡咯替尼,不须要补服,下一次按妄图服药便可。卡培他滨的推荐剂量为1000 mg/m2,逐日2次口服(日夕各1次,逐日总剂量2000 mg/m2),在餐后30分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服),一连服用14天安息7天,每21天为一个周期。有关卡培他滨用药的详细信息,请参见卡培他滨的药品诠释书。治疗用药应一连直到疾病停留或泛起不克不及耐受的毒性回声。剂量调剂药物不良回声而至的剂量调剂治疗历程当中如患者泛起不良回声,可经由历程暂停给药、降低剂量或许阻拦给药阻拦治理。关于腹泻、皮肤不良回声可首先阻拦对症治疗并亲近不雅不雅察。对症治疗后仍未减缓的不良回声,可参考表1准绳对吡咯替尼/卡培他滨阻拦暂停用药或/和下调剂量。吡咯替尼的剂量调剂措施参见表2。针对吡咯替尼有数不良回声的治理可参考【重视事项】。一些一连存在的2级不良回声也能够或许须要一再再三暂停用药和/或下调剂量。每次暂停均应在不良事宜恢复至0~1级且并发症消掉落伍再恢复给药。吡咯替尼的每次一连暂停时间和每个周期累计暂停时间不应逾越14天。如暂停给药后受试者仍有临床弗成控制(即临床治疗或不雅不雅察≤14天后仍存在,泛起≥2次)的不良事宜,则在暂停后恢复用药时应增添一个水平的剂量,吡咯替尼允许下调最低剂量为240 mg。卡培他滨应当凭证其现行诠释书阻拦剂量延迟和/或减量。药物相互作用而至的剂量调剂还没有睁开评价吡咯替尼与其他药物之间相互作用的体内研究。如合并应用CYP3A4强榨取剂和强指导剂,应亲近监测,联络临床不雅不雅察推敲能否阻拦剂量调剂(参见【药物相互作用】)。特他人群的应用儿童患者尚缺乏吡咯替尼在18岁以下儿童和青少年患者中的安然性和有用性数据。不推荐18岁以下患者应用。晚年患者吡咯替尼在晚年患者中的应用履历无限,建议关于65岁以上的患者应凭证临床情形和实验室检查目的在医师指导下慎用和调剂用药剂量(见【晚年用药】)。肝功效不全患者现在还没有针对肝功效不全患者阻拦研究,还没有中、重度肝功效不全患者的用药数据。由于本品主要经肝脏代谢,中、重度肝功效不全的患者不推荐应用。肾功效不全患者现在还没有针对肾功效不全患者阻拦的药代动力学研究,还没有肾功效不全患者的临床用药数据。安康受试者口服[14C]标志吡咯替尼后,缺乏2%的放射性物质经尿渗透渗透,提醒肾脏功效不全对吡咯替尼裸露影响异常无限。肾功效不全患者仍应在医师指导下审慎应用吡咯替尼。

  • 【药品称谓】

    富豪城棋牌艾瑞妮 马来酸吡咯替尼片

  • 【商品规格】

    80mg*14片

  • 【临盆厂家】

    江苏恒瑞医药股分无限公司

  • 【赞成文号】

    国药准字20180013

  • 【功效主治】

    富豪城棋牌本品联络卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未吸收或吸收过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。应用本品前患者应吸收过蒽环类或紫杉类化疗。该顺应症是基于一项网罗128例既往吸收过或未吸收过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者的II期临床实验的效果给予的有条件赞成。该顺应症的完全赞成将取决于正在阻拦着实着实证性实验证实本品在该人群的临床获益。(见【临床实验】)

  • 【用法用量】

    本品应在有抗肿瘤药物治疗履历的医生指导上去源应用。HER2检测在应用本品治疗前,应应用经充实验证的检测措施阻拦HER2状态的检测。吡咯替尼仅可用于HER2阳性的乳腺癌患者。推荐剂量和给药措施吡咯替尼推荐剂量为400mg,逐日1次,餐后30分钟内口服,天天统一时间服药。一连服用,每21天为一个周期。假定患者漏服了某一天的吡咯替尼,不须要补服,下一次按妄图服药便可。卡培他滨的推荐剂量为1000 mg/m2,逐日2次口服(日夕各1次,逐日总剂量2000 mg/m2),在餐后30分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服),一连服用14天安息7天,每21天为一个周期。有关卡培他滨用药的详细信息,请参见卡培他滨的药品诠释书。治疗用药应一连直到疾病停留或泛起不克不及耐受的毒性回声。剂量调剂药物不良回声而至的剂量调剂治疗历程当中如患者泛起不良回声,可经由历程暂停给药、降低剂量或许阻拦给药阻拦治理。关于腹泻、皮肤不良回声可首先阻拦对症治疗并亲近不雅不雅察。对症治疗后仍未减缓的不良回声,可参考表1准绳对吡咯替尼/卡培他滨阻拦暂停用药或/和下调剂量。吡咯替尼的剂量调剂措施参见表2。针对吡咯替尼有数不良回声的治理可参考【重视事项】。一些一连存在的2级不良回声也能够或许须要一再再三暂停用药和/或下调剂量。每次暂停均应在不良事宜恢复至0~1级且并发症消掉落伍再恢复给药。吡咯替尼的每次一连暂停时间和每个周期累计暂停时间不应逾越14天。如暂停给药后受试者仍有临床弗成控制(即临床治疗或不雅不雅察≤14天后仍存在,泛起≥2次)的不良事宜,则在暂停后恢复用药时应增添一个水平的剂量,吡咯替尼允许下调最低剂量为240 mg。卡培他滨应当凭证其现行诠释书阻拦剂量延迟和/或减量。药物相互作用而至的剂量调剂还没有睁开评价吡咯替尼与其他药物之间相互作用的体内研究。如合并应用CYP3A4强榨取剂和强指导剂,应亲近监测,联络临床不雅不雅察推敲能否阻拦剂量调剂(参见【药物相互作用】)。特他人群的应用儿童患者尚缺乏吡咯替尼在18岁以下儿童和青少年患者中的安然性和有用性数据。不推荐18岁以下患者应用。晚年患者吡咯替尼在晚年患者中的应用履历无限,建议关于65岁以上的患者应凭证临床情形和实验室检查目的在医师指导下慎用和调剂用药剂量(见【晚年用药】)。肝功效不全患者现在还没有针对肝功效不全患者阻拦研究,还没有中、重度肝功效不全患者的用药数据。由于本品主要经肝脏代谢,中、重度肝功效不全的患者不推荐应用。肾功效不全患者现在还没有针对肾功效不全患者阻拦的药代动力学研究,还没有肾功效不全患者的临床用药数据。安康受试者口服[14C]标志吡咯替尼后,缺乏2%的放射性物质经尿渗透渗透,提醒肾脏功效不全对吡咯替尼裸露影响异常无限。肾功效不全患者仍应在医师指导下审慎应用吡咯替尼。